医薬品や医療機器など，薬機法の制約を受ける製品は，その製造販売や広告などが独特である。法令を遵守した，的確なメディカルアフェアーズ活動をすることが，製品価値と企業価値を上げることになるが，売上などのわかりやすい指標を設定することが難しい。また，製薬企業はグローバル展開をすることが通常なので，社内での意思決定も複雑になりやすく，困難に直面しやすい構造もある。こういったメディカルアフェアーズ活動に対して，論理と実践を具体的に語ったのが本書である。医薬品開発能力促進機構（DDCP）の理事３名による渾身の一冊。